Фрагмин – лекарственное средство, которое относится к группе антикоагулянтов (низкомолекулярный гепарин). Активно используется при лечении различных форм тромбозов и в качестве профилактического средства. Требует расчета дозировки и точного соблюдения рекомендаций по применению.
Состав и форма выпуска
Представленный лекарственный препарат выпускается в виде раствора для инъекций и предназначен для внутримышечного и/или подкожного введения. Реализуется фрагмин в следующих формах:
- одноразовые шприцы объемом 0,2 мл – содержание основного действующего вещества соответствует 2500 МЕ;
- стеклянные одноразовые шприцы объемом 0,2 мл – основное действующее вещество в количестве 5000МЕ;
- однодозовые стеклянные шприцы объемом 0,3 мл – основное действующее вещество соответствует 7500 МЕ;
- шприцы одноразового (на одну инъекцию) применения объемом 0,4 мл – количество действующего вещества соответствует 10000 МЕ;
- готовая единоразовая доза в стеклянном шприце объемом 0,5 мл – содержание действующего вещества составляет 12500 МЕ;
- стеклянный шприц для одной инъекции объемом 0,6 мл – количество основного действующего вещества соответствует 15000 МЕ;
- шприцы стеклянные, рассчитанные на одну дозу объемом 0,7 мл – основное действующее вещество содержится в количестве 18000 МЕ.
В составе фрагмина имеются следующие вещества:
- натрия дальтепарина (основное);
- кислота хлористоводородная (вспомогательное);
- хлорид натрия (вспомогательное).
Показания к применению
Фрагмин назначается больным при следующих диагностированных заболеваниях:
- тромбоз глубоких вен в острой форме развития;
- тромбоэмболия артерий легочного расположения;
- инфаркт миокарда в острой, подострой фазе развития;
- стенокардия нестабильного характера.
В качестве профилактического средства представленный лекарственный препарат применяется при:
- гемодиализе или гемофильтрации – для предотвращения свертывания крови;
- хирургических вмешательствах разного характера – для снижения рисков тромбообразования;
- необходимости соблюдения постельного режима больным с внутренними болезнями – профилактика осложнений тромбоэмболического характера.
Кроме этого, фрагмин может применяться при проведении длительной терапии (более полугода), которая направлена на предотвращение развития рецидивов при тромбозах глубоких и поверхностных вен у больных с онкологическими заболеваниями.
Фрагмин – инструкция по применению и дозировка
Врач должен лично определить эффективную дозировку данного лекарственного препарата для конкретного пациента. В официальной инструкции по применению даны следующие рекомендации:
- при остром тромбозе и легочной тромбоэмболии – введение препарата 1-2 раза в сутки, но разовая доза инъекции не должна превышать 15000 МЕ;
- стенокардия нестабильного характера и инфаркт миокарда – 10000 МЕ 2 раза в сутки;
- профилактика при хирургических вмешательствах планового характера – введение 1 раз в сутки 2500 МЕ в течение 3-5 недель до назначенного дня операции;
- длительная терапия онкологических больных – препарат вводится из расчета 200 МЕ на кг веса пациента, но суточная доза не должна превышать 15000 МЕ.
Противопоказания
К категорическим противопоказаниям относятся следующие состояния:
- клинически значимое кровотечение – например, желудочное при язвенной болезни, маточное;
- нарушения свертываемости крови выраженного характера;
- недавно проведенные хирургические вмешательства на органах зрения или центральной нервной системе;
- тромбоцитопения иммунного характера.
Нельзя назначать фрагмин пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность и/или индивидуальная непереносимость любых антикоагулянтов гепаринового ряда. Если планируется проведение эпидуральной пункции, то данный лекарственный препарат не назначают.
С осторожностью лечение и профилактику фрагмином проводят больным с почечной/печеночной недостаточностью, артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией.
Особые указания по использованию и предостережения
Ни в коем случае нельзя вводить данный лекарственный препарат внутримышечно!
Если для инъекций используется не стеклянный шприц с одной дозой, а флакон для мультиинъекционного использования, то в открытом виде фрагмин подлежит использованию не позднее, чем в течение 14 дней.
Как действует Фрагмин
Рассматриваемый лекарственный препарат оказывает противосвертывающее действие крови, связывая антитромбин плазмы. Антикоагулянт является низкомолекулярным гепарином, который выделен из тонкой кишки (слизистой) свиньи и подвергнут специфической обработке. Такое природное происхождение препарата обуславливает невыраженное влияние на тромбоцитарную адгезию, благодаря чему не оказывается влияние на гемостаз (первичный).
Побочные эффекты
В основном фрагмин переносится пациентами хорошо, побочные эффекты встречаются только у 1% всех больных. К ним относятся:
- кровотечения внезапного характера;
- иммунная тромбоцитопения;
- спинальная гематома;
- эпидуральная гематома;
- внутричерепное кровотечение;
- неиммунная тромбоцитопения обратимого характера.
При длительной терапии фрагмин может вызвать появление неспецифических побочных эффектов:
- сильная болезненность в местах проведения инъекции;
- некроз тканей в местах инъекций;
- расстройства пищеварительной системы;
- высокая активность печеночных трансаминаз.
При имеющейся гиперчувствительности возможно развитие аллергических реакций стандартного типа и анафилактического шока.
Взаимодействие Фрагмина с другими лекарствами
Категорических противопоказаний к одновременному назначению данного лекарственного средства и других препаратов нет. Но врачи должны учитывать, что при введении Фрагмина и непрямых антикоагулянтов, антагонистов витамина К, ингибиторов функции тромбоцитов может развиться кровотечение.
Данный препарат может совмещаться с раствором хлорида натрия и изотоническим раствором глюкозы.
Взаимодействие с алкоголем
Нельзя употреблять любые алкогольные напитки при проведении терапии Фрагмином – возможно внезапное повышение артериального давления, снижение эластичности стенок сосудов.
Передозировка
Неправильно рассчитанная дозировка может привести к развитию следующих симптомов:
- кровотечения кожных покровов;
- кровотечения слизистых оболочек;
- резкое снижение артериального давления;
- кровотечение желудочно-кишечного тракта.
Обратите внимание: если артериальное давление понизилось до критических значений внезапно, зафиксировано значительное снижение гематокрита, то это свидетельствует о развитии скрытого кровотечения.
В случае кровотечения применение фрагмина следует немедленно прекратить и провести неотложную терапию – вводится сульфат протамина, который губит антикоагулянтный эффект рассматриваемого лекарственного средства.
Применение Фрагмина при беременности и в период лактации
В ходе проводимых исследований не было установлено негативного влияния на здоровье женщины и плода при введении фрагмина. Но в этот период необходимо установить постоянный контроль за состоянием здоровья пациентки в стационарных условиях.
Важно: исключать риск негативного влияния данного лекарственного препарата нельзя. Назначение фрагмина должно происходить только при выраженных рисках для здоровья матери.
Влияние основного действующего препарата при назначении его во время лактации не установлено.
Для новорожденных и детей
В педиатрической практике фрагмин может использоваться у пациентов в возрасте старше 10 лет. Необходимо проводить постоянный мониторинг анализов крови.
Сроки и условия хранения препарата
Фрагмин может храниться не более 3 лет при температуре воздуха не выше 25 градусов.
