Оралсепт


  1. Регистрационный номер
  2. Торговое название
  3. Международное непатентованное название
  4. Лекарственная форма
  5. Состав на одну дозу препарата
  6. Описание
  7. Фармакотерапевтическая группа
  8. Код АТХ
  9. Фармакологическое действие
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочное действие
  15. Передозировка
  16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  17. Особые указания
  18. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  19. Форма выпуска
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Условия отпуска
  23. Производитель
  24. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
  25. Претензии потребителей направлять по адресу:
  26. Аналоги Оралсепт
  27. Отзывы Оралсепт
Оралсепт

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОРАЛСЕПТ

ЛП-002669 от 22.10.2014

ОРАЛСЕПТ®

Бензидамин

Спрей для местного применения дозированный

Активное вещество

Бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

A01AD02

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.




Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.


Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.






Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применяется местно.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти):  от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению:

  1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Схема применения Оралсепта

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта.

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,

Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД,

Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж

Представительство ООО «ДЖИЛЕСАНТО РУС»

Адрес: Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, дом 5А, офис 91.

Тел./факс.: 8-800-775-15-57

www.oralsept.ru





Комментировать

Аналоги препарата Оралсепт

  • Антисептические лекарственные средства
  • Индометацин: подробная инструкция по применению

    Индометацин это лекарство из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Индометацин выпускаетс...

  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

    Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС): принцип действия, показания, противопоказания, побочные реакции от использования. Натуральные противовоспалительные средства. Нестероидные против...

  • Обезболивающие: инструкция по применению

    Обезболивающие (анальгетики) – это группа лекарств, которые применяются для притупления болевых ощущений. Существуют разные лекарственные формы таких препаратов: таблетки, капсулы, растворы для инъекц...

  • Фукорцин

    Фукорцин – это антисептическое средство для наружного применения. Используется для поверхностной обработки всевозможных повреждений кожи. Отличается также противогрибковым действием....

  • Хлорэтил

    Хлорэтил представляет собой препарат, который уменьшает чувствительность тела или его части вплоть до полного прекращения восприятия информации об окружающем мире и собственном состоянии....

  • Цитраль

    Цитраль – лекарственный многокомпонентный препарат, который обладает широким спектром действия – противовоспалительным, антисептическим, анальгезирующим. Для лечения разных болезней необходимо четко п...



© - Использование информации без гиперссылки на источник запрещено.

Отзывы о "Оралсепт":

24 июля, 2015 14:52 Мирослава
Спасибо Оралсепту за мятный приятный вкус, благодаря этому я могу лечить им своего ребенка. Сын вообще не любит никакие лекарства и всегда плачет и брыкается. А этот препарат, как ни странно, воспринял нормально. Горло проходит за 3 дня. Осталась довольна своим выбором! Спасибо, Оралсепт!
25 июля, 2015 12:17 Медколлегия
Мирослава, Оралсепт, несомненно, очень хорошо. Не забывайте закалять Вашего сына, если он часто болеет воспалительными заболеваниями горла. Но закаливать надо не от случая к случаю, а по хорошей системе и без пропусков.
29 августа, 2015 10:54 Оксана
Гениальный спрей! Упаковка – класс! Я уже намучилась с этими съемными носиками, которые нужно постоянно мыть и просушивать. Тут ничего не разбирается. Носик подняла и побрызгала. Очень удобно! Я брала с собой его на работу. Оралсепт вылечил больное горло и не дал дальше разболеться гриппом. Собираюсь и дальше пользоваться этим средством при случае и не собираюсь ему изменять!:)
29 сентября, 2015 19:06 Саша
бычно от боли в горле, которая появляется при осенних простудах, спасаюсь разными леденцами, пастилками от кашля. Только они всегда помогают, когда спазм схватит. Вот и в этот раз не знал, чем же еще успокоить больное горло, кашель никак не хотел проходить. В аптеке провизор посоветовал новинку – спрей Оралсепт. Такое средство не видел раньше. Как оказалось, лекарство нужно брызгать на слизистую горла. И тогда раздражение, кашель быстро будет забыт. Посомневавшись, купил. Как только пришел домой, начал орошать горло и действительно, облегчение почувствовал с одного раза. Тем более что лекарство было интересным на вкус – с мятой. Таким и лечиться приятно! На следующий день уже стало намного лучше, маленький баллончик со спреем взял на работу.
16 октября, 2015 12:31 Полина
Неплохое средство от боли в горле – Оралсепт. Выбирала в аптеке по цене, а результат порадовал. И боль, и першение быстро ушли, и голос вернулся! Забираю в свою копилочку домашних рецептов))).

Добавить комментарий:



AddCommentBlock



Comment1

Comment2
Comment3