Британские чиновники пошли на совершенно беспрецедентные меры: обычные пациенты отныне будут иметь доступ к экспериментальным медицинским препаратам. Подобное решение стало частью принятой Министерством здравоохранения Великобритании программы Early Access to Medicines, сообщает “Ремедиум”.
Описанная схема уже действует в США. На такую меру ведомство решилось после потока резкой критики со стороны СМИ в недопустимой медлительности рассмотрения заявок на регистрацию новых лекарственных средств. Финансовая сторона вопроса должна решаться самими фармацевтическими компаниями.
Первым препаратом, к которому обычным пациентам будет открыт доступ, стало инновационное средство от Northwest Biotherapeutics, предназначенное для лечения неоперабельных злокачественных опухолей мозга. Компания специализируется на разработке иммунотерапевтических средств против различных типов рака. Новый препарат назван DCVax-L.
Ученые уже использовали в отношении лекарственного средства эпитет “многообещающее”, что для больных означает возможность пройти курс лечения, не дожидаясь окончания длительного процесса официальной регистрации препарата.
DCVax-L является персонализированной дендритноклеточной вакциной, применяемой для лечения новообразований головного мозга злокачественного характера, включая мультиформные глиобластомы, которые являются самой часто встречающейся и наиболее агрессивной формой опухолей мозга. Действие инновационного препарата заключается в стимуляции иммунного ответа (Т-клеток). При создании DCVax-L были использованы дендритные и опухолевые клетки, полученные из тканей новообразований. В результате проведенных клинических испытаний получены довольно обнадеживающие данные: при применении DCVax-L выживаемость больных возросла в 2,5 раза относительно уровня выживаемости после проведения курса обычной терапии.